Prozessplaner*in (w/m/d) Validierung

Job-ID: 423293

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Sie begleiten Projekte zur Produktneueinführung und planen die Verifizierung und Validierung im Serienprozess
• Im Rahmen der Projektbegleitung übernehmen Sie die relevanten Produkt- und Prozessmerkmale aus der Produktentwicklung und führen eine Prozess-FMEA / Analyse für sämtliche Schritte der Herstellung durch
• Sie definieren mit dem Projektteam die wirksamen und notwendigen Kontrollen bzw. Prüfungen (Q-Gates) vom Lieferanten bis zum End-of-Line Test
• Bei der Einführung der Q-Gates in der Herstellungskette überwachen Sie die Prozess- und Messmittelfähigkeit bzw. non-product Software-Validierung
• Im Rahmen der Serienbetreuung bestätigen Sie die Wirksamkeit bzw. Aktualität der Q-Gates mit den Produktverantwortlichen jährlich bzw. pflegen neue Erkenntnisse und Maßnahmen auch bei besonderem Anlass
• Als Fachkenner*in entwickeln Sie den Prozess und Zusammenarbeit weiter, treten als „Coach“ bei der Anwendung auf und treiben dabei die Digitalisierung der Abläufe voran
• Sie pflegen ein Netzwerk mit allen Beteiligten am Standort bzw. anderen Einheiten mit dem Ziel der Weiterentwicklung der Arbeitsweise und fachlichen Austausch

Ihre Qualifikationen und Erfahrung:

• Sie finden Ihren Platz bei uns, wenn Sie ein Studium im Bereich Ingenieurwesen absolviert haben
• Sie punkten mit Berufserfahrung im Umfeld der Arbeitsvorbereitung mechatronischer Komponenten sowie deren regulatorische Anforderungen, idealerweise in der Medizintechnik, Automotiv oder ähnlich reguliertem Umfeld
• Auch Neueinsteiger in die Medizintechnik sind uns herzlich willkommen! Sie erhalten bei uns alle notwendigen Schulungen, um Ihre Aufgabe als Prozessplaner*in zu erfüllen
• Sie haben Wissen zu Validierung / Verifizierung bei Neuprodukteinführungen und Serienbetreuung und verstehen die komplexen Problemstellungen praxistauglicher Lösungen
• Sie haben Kenntnisse in Lean Methoden, wie z.B. SPS, A3 sowie in Qualitätsmethoden, wie 8D, FMEA, Six Sigma, etc., welche Sie bereits aktiv und gewinnbringend angewendet haben
• Sie haben Erfahrung im Umgang SAP, idealerweise auch QMS-SW, MS-Office und Teamcenter

Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten:

• Sie kommunizieren problemlos auf Englisch und Deutsch in Wort und Schrift. Darüber hinaus sind Sie kommunikationsstark und ergreifen gerne die Initiative und haben dabei Zeit-, Kosten- und Qualitätsziele stets im Blick
• Sie sind flexibel und reisen bei Bedarf zu unseren Partner*innen vor Ort
• We win together: Qualität liegt Ihnen am Herzen und Sie setzen unsere hohen Standards gerne gemeinsam im Team um
• Teamarbeit ist Ihnen sehr wichtig und Sie übernehmen hier gerne fachliche Verantwortung
• In Ihrer beruflichen Laufbahn konnten Sie neue Herangehensweisen, Konzepte und Strategien erfolgreich in die operative Praxis einführen, um Ihren Tätigkeitsbereich fit für die Zukunft zu machen