EPflex Feinwerktechnik GmbH
Entwicklungsingenieur Bereich Produkt-Compliance (m/w/d)
Dettingen an der Erms
Home-Office
Maschinen-/Anlagenbau
Was Sie bei uns erwartet
- Ermittlung von regulatorischen Anforderungen an Produkte und Materialien sowie Sicherstellung der Konformität
- Erstellung und Pflege von Entwicklungsakten
- Betreuung von Versuchen zur Design Verifizierung und Validierung sowie Biokompatibilität (von der Planung über Durchführung bis zur Auswertung)
- Entwicklung und Durchführung notwendiger Prüfungen zur Produkt- oder Materialverifizierung und -validierung
- Eigenverantwortliches Steuern und Bearbeiten von Compliance-Projekten sowie Mitarbeit an Forschungskooperationen
Das bringen Sie mit
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftlich/technisch orientiertes Studium (Schwerpunkt Medizintechnik, Materialwissenschaften, Chemie, o.ä.) oder eine vergleichbare Ausbildung
- Kenntnisse in REACh und in der Zulassung von Medizinprodukten MDR&ISO 13485, 21CFR820, ISO 14971 von Vorteil
- Gewissenhafte und strukturierte Arbeitsweise gepaart mit einer hohen Problemlösungskompetenz und Leistungsbereitschaft
- Sicherer Umgang mit MS-Office
- Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
Das bieten wir
- Unbefristeter Arbeitsvertrag in einer krisensicheren Branche
- Gleitzeitarbeit sowie die Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten
- Finanzielle Unterstützung bei Fach- & Weiterbildung
- Zuschuss zu den Vermögenswirksamen Leistungen
- Intensive Einarbeitung & jährliche Mitarbeitergespräche
- Flache Hierarchien in einem familiengeführten Unternehmen
- Modernes Bürokonzept mit ergonomischen Arbeitsplätzen
- JobRad-Leasing und attraktive Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeiter- und Firmenevents
- Sportaktivitäten sowie Kooperation mit Fitnessstudio
Job-Infos
Berufsfelder
Entwicklung
Studienfächer
Biotechnologie
Chemieingenieurwesen
Maschinenbau
Abschluss
Bachelor
Master/Diplom
Ingenieur-Gehälter
Was kann ich verdienen?
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